Incyte: Opzelura (ruxolitinib) crema aprobado en la UE para dermatitis atópica moderada

La Comisión Europea ha aprobado Opzelura (ruxolitinib) crema para adultos con dermatitis atópica moderada que han fallado o no pueden usar corticosteroides tópicos e inhibidores de la calcineurina. Este es el primer inhibidor de JAK tópico libre de esteroides aprobado en la UE para esta indicación y marca la segunda indicación aprobada para Opzelura en Europa.

Datos clave

Presentado: 29 jul 2026, 10:00
Evento: Opinión de la EMA
Dirección: Positivo
Empresa: INCYIncyte
Activo: ruxolitinib
Fuente: Comunicado de prensa de la empresa
Confianza: Con fuente
IGA-TS: 70,6 % en la semana 24 (según necesidad)
EASI-75: 84,3 % en la semana 24 (según necesidad)
picor NRS4: 74,3 % en la semana 8, 64,7 % en la semana 24
reducción de BSA: 15,1 % a 2,5 %
mejora del DLQI: 19,3 a 4,3

Extracto de la fuente

Opzelura® (ruxolitinib) Crema se convierte en el primer inhibidor de JAK tópico libre de esteroides aprobado en la Unión Europea para adultos con dermatitis atópica moderada Opzelura® (ruxolitinib) Crema se convierte en el primer inhibidor de JAK tópico libre de esteroides aprobado en la Unión Europea para adultos con dermatitis atópica moderada Opzelura® (ruxolitinib) Crema se convierte en el primer inhibidor de JAK tópico libre de esteroides aprobado en la Unión Europea para adultos con dermatitis atópica moderada La aprobación de la Comisión Europea se basa en los datos de la fase 3b TRuE‑AD4 que demostraron que Opzelura ® (ruxolitinib) crema cumplió ambos criterios de valoración coprimarios en la semana 8, mantuvo el control de la enfermedad con tratamiento según necesidad hasta l

Comunicado de prensa de la empresa