Ionis: opinión positiva del CHMP para TRYNGOLZA (olezarsen) en sHTG

El CHMP adoptó una opinión positiva que recomienda la aprobación de olezarsen como adyuvante a la dieta más otras terapias hipolipemiantes para adultos con hipertrigliceridemia grave (TG en ayunas ≥880 mg/dL). Se espera una decisión final de la CE en el cuarto trimestre de 2026. Esto sigue a la aprobación en EE. UU. para sHTG y se basa en los datos positivos de las fases 3 CORE y CORE2.

Datos clave

Presentado: 16 oct 2026, 10:45
Evento: Opinión de la EMA
Dirección: Positivo
Empresa: IONSIonis
Activo: olezarsen
Fuente: Comunicado de prensa de la empresa
Confianza: Con fuente
reducción de pancreatitis: reducción del 85 % en eventos de pancreatitis aguda adjudicados
reducción de triglicéridos: hasta un 72 % ajustado por placebo a los 6 meses

Extracto de la fuente

TRYNGOLZA® (olezarsen) recomendado para su aprobación en la UE por el CHMP para la hipertrigliceridemia grave (sHTG) TRYNGOLZA® (olezarsen) recomendado para su aprobación en la UE por el CHMP para la hipertrigliceridemia grave (sHTG) TRYNGOLZA® (olezarsen) recomendado para su aprobación en la UE por el CHMP para la hipertrigliceridemia grave (sHTG) Ionis Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: IONS) anunció hoy que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha adoptado una opinión positiva que recomienda la ampliación de la indicación de TRYNGOLZA® (olezarsen) como adyuvante a la dieta, en combinación con otras terapias hipolipemiantes, para el tratamiento de pacientes adultos con hipertrigliceridemia grave (sHTG, niveles de triglicéridos en ayuna

Comunicado de prensa de la empresa