Karyopharm planea una sNDA en agosto para selinexor + ruxolitinib en mielofibrosis

Karyopharm sigue en camino de presentar su sNDA en agosto bajo la vía de Aprobación Acelerada para selinexor más ruxolitinib en mielofibrosis. La retroalimentación de la FDA confirmó que SVR35 es un criterio de valoración subrogado razonablemente probable que respalda la presentación. La compañía solicitará Revisión Prioritaria al momento de la presentación.

Datos clave

Presentado: 13 ago 2026, 11:30
Evento: Solicitud presentada
Dirección: Positivo
Empresa: KPTIKaryopharm
Activo: selinexor
Fuente: Comunicado de prensa de la empresa
Confianza: Con fuente

Extracto de la fuente

Karyopharm informa los resultados financieros del segundo trimestre de 2026 y destaca el progreso continuo hacia la presentación de la sNDA en mielofibrosis Karyopharm informa los resultados financieros del segundo trimestre de 2026 y destaca el progreso continuo hacia la presentación de la sNDA en mielofibrosis Noticias proporcionadas por Karyopharm Therapeutics Inc. 13 de agosto de 2026, 07:30 ET Compartir este artículo Compartir en X Compartir este artículo Compartir en X – La presentación planificada de la sNDA en agosto para selinexor en combinación con ruxolitinib en mielofibrosis bajo la vía de Aprobación Acelerada sigue en camino – – La sNDA planificada para selinexor más ruxolitinib respaldada por los resultados de la fase 3 SENTRY presentados en ASCO y EHA y publicados

Comunicado de prensa de la empresa