Karyopharm presenta una sNDA para selinexor + ruxolitinib en mielofibrosis

Karyopharm presentó una sNDA solicitando la Aprobación Acelerada para selinexor más ruxolitinib en mielofibrosis. La compañía solicitó Revisión Prioritaria y espera el aviso de aceptación de presentación y los plazos de la FDA en el cuarto trimestre de 2026. La conversión a la aprobación tradicional dependerá de los datos de supervivencia general a largo plazo del ensayo de Fase 3 SENTRY.

Datos clave

Presentado: 31 ago 2026, 12:08
Evento: Solicitud presentada
Dirección: Neutral
Empresa: KPTIKaryopharm
Activo: selinexor
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente

Extracto de la fuente

8-K false 0001503802 0001503802 2026-08-31 2026-08-31 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of report (Date of earliest event reported): August 31, 2026 Karyopharm Therapeutics Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Charter) Delaware 001-36167 26-3931704 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 85 Wells Avenue , 2nd Floor Newton , Massachusetts 02459 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: (617) 658-0600 (Former Name or Former Address, if Changed Since Last Report) Check the appropriate box below if the Form

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