Karyopharm presenta una sNDA para selinexor + ruxolitinib en mielofibrosis

Karyopharm ha presentado una sNDA solicitando la aprobación acelerada para selinexor más ruxolitinib en mielofibrosis bajo la vía de aprobación acelerada. La empresa solicitó revisión prioritaria, que, de concederse, daría lugar a una revisión de seis meses. Se espera que la FDA decida sobre la aceptación de la solicitud y los plazos de revisión en el cuarto trimestre de 2026.

Datos clave

Presentado: 31 ago 2026, 11:30
Evento: Solicitud presentada
Dirección: Neutral
Empresa: KPTIKaryopharm
Activo: selinexor
Fuente: Comunicado de prensa de la empresa
Confianza: Con fuente

Extracto de la fuente

Karyopharm presenta una solicitud de nuevo fármaco complementaria ante la FDA para XPOVIO® (selinexor) más ruxolitinib para pacientes con mielofibrosis Karyopharm presenta una solicitud de nuevo fármaco complementaria ante la FDA para XPOVIO® (selinexor) más ruxolitinib para pacientes con mielofibrosis Noticias proporcionadas por Karyopharm Therapeutics Inc. 31 de agosto de 2026, 07:30 ET Compartir este artículo Compartir en X Compartir este artículo Compartir en X – sNDA presentada bajo la vía de aprobación acelerada; revisión prioritaria solicitada – NEWTON, Mass., 31 de agosto de 2026 /PRNewswire/ -- Karyopharm Therapeutics Inc. (Nasdaq: KPTI), una empresa farmacéutica en fase comercial que desarrolla terapias oncológicas innovadoras, anunció hoy que ha presentado una solicitu

Comunicado de prensa de la empresa