KYTX: KYSA-8 topline muestra que miv-cel cumplió todos los endpoints en SPS

El ensayo registracional KYSA-8 cumplió su endpoint primario (T25FW, p=0.0002) y todos los endpoints secundarios (p<0.0001) con el 81% de los pacientes logrando una mejora clínicamente significativa. Todos los pacientes permanecieron libres de inmunoterapias hasta el último seguimiento, y el 67% de los que usaban ayudas ambulatorias ya no las necesitaban. Los datos respaldan una presentación de BLA prevista para el 1H 2026.

Datos clave

Presentado: 15 dic 2025, 13:00
Evento: Resultados principales
Dirección: Positivo
Empresa: KYTXKyverna
Activo: mivocabtagene autoleucel
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente
Calendario: Resultados del ensayo · 1 oct 2026 · Positivo
Tasa de MSE: 67% (n=3 con seguimiento ≥24 semanas)
Libre de NSIST: 100%
Reducción de QMG a la semana 24: -7,7
Reducción de MG-ADL a la semana 24: -8,0

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 d33692dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Datos Topline: Ensayo Registracional KYSA-8 de Miv-cel (KYV-101) en Síndrome de Persona Rígida (SPS) 15 de diciembre de 2025 ©2025 Kyverna Therapeutics, Inc. Descargo de responsabilidad y declaraciones prospectivas Esta presentación contiene declaraciones prospectivas que se basan en las creencias y suposiciones de la dirección e información actualmente disponible para la dirección de Kyverna Therapeutics, Inc. (“Kyverna”, “nosotros”, “nuestro” o la “Compañía”). Todas las declaraciones que no sean declaraciones de hechos históricos contenidas en esta presentación son declaraciones prospectivas. Las declaraciones prospectivas incluyen, entre otras, declaraciones sobre: los resultados futuros de operaciones y posición financiera de l

SEC 8-K