Kyverna planea su primer BLA para miv-cel en el síndrome de la persona rígida en el primer semestre de 2026

La compañía anunció que su ensayo registracional KYSA-8 de Fase 2 para miv-cel en SPS cumplió todos los criterios de valoración primarios y secundarios con un beneficio clínico estadísticamente significativo y un perfil de seguridad favorable. Kyverna ahora espera presentar su primer BLA para miv-cel en el síndrome de la persona rígida en el primer semestre de 2026.

Datos clave

Presentado: 26 mar 2026, 20:06
Evento: Solicitud presentada
Dirección: Neutral
Empresa: KYTXKyverna
Activo: mivocabtagene autoleucel
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 kytx-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Kyverna Therapeutics Provides Business Update and Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results Advancing first-to-market autoimmune CAR T opportunity in stiff person syndrome (SPS) with key launch preparation activities underway; BLA submission anticipated in 1H 2026 Progressing enrollment for FDA-aligned Phase 3 trial in generalized myasthenia gravis (gMG) Positive progressive multiple sclerosis data underscore valuable pipeline-in-a-product opportunity with miv-cel Cash and cash equivalents of $279 million provide expected runway into 2028, funding SPS BLA filing, commercial launch, and Phase 3 gMG trial EMERYVILLE, Calif., March 26, 2026 – Kyverna Therapeutics, Inc. (Nasdaq: KYTX), a late-stage clinical biopha

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