Kyverna planea la presentación de la BLA para SPS de miv-cel en el primer semestre de 2026

La compañía anunció su intención de presentar la primera BLA para miv-cel en el síndrome de la persona rígida en el primer semestre de 2026, tras datos registracionales positivos del ensayo KYSA-8. Los datos registracionales completos también se esperan para el primer semestre de 2026. La presentación está totalmente financiada por la reciente oferta de seguimiento de $105 millones que extiende la liquidez hasta 2028.

Datos clave

Presentado: 12 ene 2026, 13:00
Evento: Solicitud presentada
Dirección: Neutral
Empresa: KYTXKyverna
Activo: mivocabtagene autoleucel
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente

Extracto de la fuente

EX-99.1 3 kytx-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Kyverna Therapeutics Provides Corporate Update and Outlines 2026 Strategic Priorities at the J.P. Morgan Healthcare Conference Advancing valuable commercial opportunity in stiff person syndrome (SPS) following landmark registrational data; Biologics License Application (BLA) submission anticipated in 1H 2026 First patient enrolled in registrational Phase 3 trial in generalized myasthenia gravis (gMG) Completed follow-on offering extends cash runway into 2028, expected to fully fund SPS BLA filing, commercial launch, and Phase 3 gMG trial Kyverna Board member, Christi Shaw, appointed as Executive Chairperson, further bolstering Company’s CAR T commercialization experience; Ian Clark, former Chairperson, to remain on Board EMERYV

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