Perfil del activo

mivocabtagene autoleucel · Kyverna (KYTX)

Indicación: miastenia gravis generalizada
También conocido como: miv-cel, KYV-101

Empresa

Kyverna Therapeutics Inc es una biofarmacéutica en etapa clínica. La compañía se enfoca en el desarrollo de terapias celulares para pacientes que padecen enfermedades autoinmunes. Su producto, KYV-101, es un candidato a producto de terapia de células T con CAR…

Iniciar análisis en vivo de KYTX Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

~

Solo trimestre

~ Solo trimestre

Kyverna firma un acuerdo de fabricación comercial con ElevateBio para miv-cel

Resultados del ensayoPositivoSEC 8-KSolo trimestre

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ene 2027

~ ene 2027

mivocabtagene autoleucel: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT06590545 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

~

abr 2027

~ abr 2027

mivocabtagene autoleucel: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06384976 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

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sept 2027

~ sept 2027

mivocabtagene autoleucel: se espera que el ensayo de Fase 2/Fase 3 NCT06193889 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Cronología

Los más recientes primero.

Notable

27 jul 2026

12:00

Kyverna firma un acuerdo de fabricación comercial con ElevateBio para miv-cel

Material

12 may 2026

20:02

Kyverna inicia la presentación continua de la BLA para SPS de miv-cel

Solicitud presentadaComunicado de prensa de la empresa Abrir registro

Material

26 mar 2026

20:06

Kyverna planea su primer BLA para miv-cel en el síndrome de la persona rígida en el primer semestre de 2026

Solicitud presentadaSEC 8-K Abrir registro

Material

12 ene 2026

13:00

Kyverna planea la presentación de la BLA para SPS de miv-cel en el primer semestre de 2026

Solicitud presentadaSEC 8-K Abrir registro

Grado decisivo

15 dic 2025

13:00

KYTX: KYSA-8 topline muestra que miv-cel cumplió todos los endpoints en SPS

Resultados principalesSEC 8-K Abrir registro4 actualizaciones

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 15 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoFavorable

KYTX: KYSA-8 topline muestra que miv-cel cumplió todos los endpoints en SPS

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

19 de 37 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

ElevateBio No cotiza en EE. UU.Socio

KYTXKyvernaTitular

SEC 8-K 26 mar 2026
SEC 8-K 29 oct 2025
Comunicado de prensa de la empresa 12 may 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT06193889	Fase 2/3	Reclutando	1 sept 2027	66	10 de 22 centros en Estados Unidos
NCT05938725	Fase 1/2	Terminado	29 may 2026	6	6 de 6 centros en Estados Unidos
NCT06384976	Fase 2	Activo, sin reclutar	1 abr 2027	120	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06342960	Fase 1/2	Terminado	22 dic 2025	2	0 de 6 centros en Estados Unidos
NCT06590545	Fase 1/2	Aún no recluta	1 ene 2027	8
NCT06400303	Fase 1/2	Terminado	16 jun 2026	3	2 de 2 centros en Estados Unidos