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Grado decisivoActualización de ficha técnica de la FDA

Nuvation Bio: IBTROZI (taletrectinib) mediana DOR actualizada a 50 meses

El corte de datos de agosto de 2025 muestra que la mediana de duración de respuesta aumentó a 50 meses en pacientes naïve a TKI, respaldando una presentación planificada de NDA suplementaria para finales de 2025. Esto fortalece el perfil clínico de IBTROZI ya aprobado en NSCLC avanzado ROS1+.

Datos clave

Presentado
17 nov 2025, 22:31
Evento
Actualización de ficha técnica de la FDA
Dirección
Positivo
Fuente
SEC 8-K
Confianza
Con fuente
tasa de respuesta objetiva confirmada
89% (agrupada)
supervivencia libre de progresión mediana
46 meses
duración mediana de la respuesta
50 meses

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 d845081dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 DRIVEN BY SCIENCE FOCUSED ON LIFE November 2025 Declaraciones prospectivas Ciertas declaraciones incluidas en esta presentación (esta “Presentación”) que no son hechos históricos son declaraciones prospectivas para los fines de las disposiciones de puerto seguro bajo la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de Estados Unidos de 1995. Las declaraciones prospectivas se acompañan a veces de palabras como “creer”, “puede”, “hará”, “estimar”, “continuar”, “anticipar”, “intentar”, “esperar”, “debería”, “haría”, “planificar”, “predecir”, “potencial”, “parecer”, “buscar”, “futuro”, “perspectiva” y expresiones similares que predicen o indican eventos o tendencias futuras o que no son declaraciones de asuntos históricos. Estas decl

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