Nuvation Bio Anuncia la Aprobación de la FDA de la sNDA para IBTROZI (taletrectinib) Actualizando la DUR en NSCLC ROS1+ Sin TKI

La FDA aprobó la sNDA que actualiza la etiqueta de IBTROZI con una duración mediana de la respuesta de 49.7 meses en pacientes sin TKI del estudio TRUST-I basado en un seguimiento más prolongado. No se realizaron cambios en las secciones de seguridad de la etiqueta y no se identificaron nuevas señales de seguridad. La aprobación ocurrió cuatro meses antes de la fecha de PDUFA.

Datos clave

Presentado: 17 sept 2026, 19:30
Evento: Actualización de ficha técnica de la FDA
Dirección: Positivo
Empresa: NUVBNuvation Bio
Activo: taletrectinib
Fuente: Comunicado de prensa de la empresa
Confianza: Con fuente
duración mediana de la respuesta: 49.7 meses

Extracto de la fuente

Nuvation Bio Anuncia la Aprobación de la FDA de la Solicitud Suplementaria de Nuevo Medicamento para IBTROZI® (taletrectinib) con Duración de Respuesta Actualizada en Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas Avanzado ROS1-Positivo Sin TKI Nuvation Bio Anuncia la Aprobación de la FDA de la Solicitud Suplementaria de Nuevo Medicamento para IBTROZI® (taletrectinib) con Duración de Respuesta Actualizada en Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas Avanzado ROS1-Positivo Sin TKI Noticia proporcionada por Nuvation Bio Inc. 17 de sep. de 2026, 07:30 ET Compartir este artículo Compartir en X Compartir este artículo Compartir en X La etiqueta actualizada refleja una duración mediana de la respuesta de casi 50 meses en pacientes sin TKI del TRUST-I No se realizaron cambios en las secciones de

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