Palvella: Presentación de la NDA para QTORIN rapamycin en LM microquísticos prevista para el segundo semestre de 2026

Palvella completó su reunión previa a la NDA y recibió revisión continua; el primer módulo de la NDA ya ha sido presentado. La compañía espera ahora completar la presentación completa de la NDA en el segundo semestre de 2026, posicionando el producto para una posible aprobación de la FDA y lanzamiento en EE.UU. en el primer semestre de 2027.

Datos clave

Presentado: 14 jul 2026, 20:48
Evento: Solicitud presentada
Dirección: Positivo
Empresa: PVLAPalvella
Activo: QTORIN rapamycin
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente
fase 3 selva: datos positivos
tasa de finalización: 95% (≥6 años)
mejora del índice global de área modificado: +2.13 (p<0.001)

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 pvla-ex99_1.htm EX-PALVELLA THERAPEUTICS CORPORATE PRESENTATION - JULY 2026 Terapias pioneras en la enfermedad para pacientes con enfermedades raras Presentación corporativa julio de 2026 Declaraciones prospectivas Esta presentación contiene declaraciones prospectivas de Palvella Therapeutics, Inc. (“la Compañía”) en el sentido de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995. Las declaraciones prospectivas incluyen todas las declaraciones que no son hechos históricos, y en algunos casos, pueden identificarse mediante términos como “puede,” “podría,” “será,” “podría,” “haría,” “debería,” “esperar,” “intentar,” “planificar,” “objetivo,” “anticipar,” “creer,” “estimar,” “predecir,” “potencial,” “continuar,” “en curso,” o el negativo de estos términos, u otra terminolo

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