Palvella presenta el primer módulo de la NDA continua para QTORIN rapamycin

Palvella ha iniciado la presentación continua de su NDA para QTORIN rapamycin en malformaciones linfáticas microquísticas al presentar el primer módulo ante la FDA. La compañía sigue en camino de completar la presentación completa de la NDA en la segunda mitad de 2026 bajo la Revisión Continua otorgada tras una reunión pre-NDA.

Datos clave

Presentado: 4 ago 2026, 11:30
Evento: Solicitud presentada
Dirección: Neutral
Empresa: PVLAPalvella
Activo: QTORIN rapamycin
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 pvla-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Palvella Therapeutics Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Provides Corporate Update First module of the rolling NDA for QTORIN™ rapamycin for microcystic lymphatic malformations submitted to FDA, with completion of the NDA submission on track for the second half of 2026 Preparing for a planned standalone U.S. commercial launch of QTORIN™ rapamycin for microcystic lymphatic malformations in the first half of 2027, if approved Initiation of Phase 3 trial of QTORIN™ rapamycin for the treatment of cutaneous venous malformations planned for the fourth quarter of 2026 Initiation of Phase 2 trial of QTORIN™ pitavastatin for the treatment of disseminated superficial actinic porokeratosis planned for the second half of 2026 Topline resu

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