Perfil del activo

QTORIN rapamycin · Palvella (PVLA)

Indicación: malformaciones linfáticas microquísticas
También conocido como: QTORIN 3.9% rapamycin anhydrous gel

Empresa

Palvella Therapeutics Inc es una biofarmacéutica en fase clínica cuya visión es convertirse en la biofarmacéutica de enfermedades raras centrada en el desarrollo y la comercialización de terapias novedosas para tratar a pacientes que padecen enfermedades cután…

Iniciar análisis en vivo de PVLA Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

Nada programado en este periodo.

Cronología

Los más recientes primero.

Material

4 ago 2026

11:30

Palvella presenta el primer módulo de la NDA continua para QTORIN rapamycin

Solicitud presentadaSEC 8-K Abrir registro

Material

14 jul 2026

20:48

Palvella: Presentación de la NDA para QTORIN rapamycin en LM microquísticos prevista para el segundo semestre de 2026

Solicitud presentadaSEC 8-K Abrir registro

Notable

20 may 2026

20:35

Palvella presenta datos de SELVA/TOIVA en ISSVA 2026

Presentación en congresoSEC 8-K

Material

7 may 2026

13:09

Palvella: Presentación de la NDA para QTORIN rapamycin prevista para el segundo semestre de 2026

Fecha PDUFA fijadaSEC 8-K Abrir registro

Grado decisivo

24 feb 2026

11:30

Palvella informa resultados positivos de la Fase 3 SELVA en el análisis principal para QTORIN rapamycin en malformaciones linfáticas microquísticas

Resultados principalesSEC 8-K Abrir registro1 actualización

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 14 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoFavorable

Palvella informa resultados positivos de la Fase 3 SELVA en el análisis principal para QTORIN rapamycin en malformaciones linfáticas microquísticas

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

33 de 34 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

PVLAPalvellaTitular

SEC 8-K 31 mar 2026
SEC 8-K 4 ago 2026
SEC 8-K 14 jul 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT06653842	Fase 2	Activo, sin reclutar	21 nov 2025	15	10 de 10 centros en Estados Unidos
NCT05180708	Fase 3	Completado	30 jun 2023	87	7 de 8 centros en Estados Unidos
NCT05643872	Fase 3	Reclutando	1 oct 2023	45	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06239480	Fase 3	Activo, sin reclutar	14 ene 2026	51	15 de 15 centros en Estados Unidos