Registro de fuente primaria
Grado decisivoAprobación de la FDA
Ultragenyx Pharmaceutical Inc. · La FDA autoriza GENGLYCOS (pariglasgene brecaparvovec-opnr)
El Purple Book de la FDA lista la BLA 125858 (GENGLYCOS, pariglasgene brecaparvovec-opnr; Ultragenyx Pharmaceutical, Inc., CBER) como autorizada el 2026-08-19.
Datos clave
- Presentado
- 19 ago 2026, 00:00
- Evento
- Aprobación de la FDA
- Dirección
- Positivo
- Empresa
RAREUltragenyx- Fuente
- Fuente
- Confianza
- Con fuente
- Calendario
- Decisión de la FDA (PDUFA) · 23 ago 2026 · Aprobado
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RAREUltragenyx