Travere: la FDA aprueba FILSPARI (sparsentan) para la FSGS sin síndrome nefrótico

La FDA aprobó FILSPARI el 13 de abril de 2026 para reducir la proteinuria en pacientes adultos y pediátricos de 8 años o más con FSGS sin síndrome nefrótico. Esto amplía la población abordable en EE.UU. a más de 100.000 pacientes entre IgAN y FSGS. Los primeros pacientes con FSGS fueron tratados en la semana posterior a la aprobación.

Datos clave

Presentado: 4 may 2026, 20:05
Evento: Aprobación de la FDA
Dirección: Positivo
Empresa: TVTXTravere
Activo: sparsentan
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente
Calendario: Decisión de la FDA (PDUFA) · 13 abr 2026 · Aprobado
crecimiento interanual: 88%
ventas netas en ee.uu.: $105.2 millones
nuevos psfs ig an: 993
población abordable fs gs: >30,000 pacientes
población total abordable: >100,000 pacientes

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 a2026q1_8-kxex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Contact: Investors: Media: 888-969-7879 888-969-7879 IR@travere.com mediarelations@travere.com Travere Therapeutics Reports First Quarter 2026 Financial Results FILSPARI achieved record 993 new PSFs for IgAN in the U.S. in the first quarter; U.S. net product sales grew 88% year-over-year to $105 million FDA approval in FSGS expands total addressable FILSPARI patient population in the U.S. to more than 100,000; first FSGS patients treated within one week of approval First new patient dosed in restarted Phase 3 HARMONY Study of pegtibatinase; Topline data expected 2H 2027 SAN DIEGO, May 4, 2026 – Travere Therapeutics, Inc. (Nasdaq: TVTX) today reported its first quarter 2026 financial results and provided a corporate update.

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