Travere: FILSPARI sNDA en FSGS tiene fecha PDUFA del 13 de abril de 2026

La sNDA para FILSPARI en FSGS sigue bajo revisión de la FDA con una fecha objetivo de acción PDUFA del 13 de abril de 2026. La compañía indica que está preparada para un posible lanzamiento comercial si se aprueba. Esto establece el próximo hito regulatorio para la indicación de FSGS.

Datos clave

Presentado: 19 feb 2026, 21:05
Evento: Fecha PDUFA fijada
Dirección: Neutral
Empresa: TVTXTravere
Activo: sparsentan
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente
Calendario: Decisión de la FDA (PDUFA) · 13 abr 2026 · Aprobado

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 aex991_2025q4x10xkearnings.htm EX-99.1 Document EXHIBIT 99.1 Contact: Investors: Media: 888-969-7879 888-969-7879 IR@travere.com mediarelations@travere.com Travere Therapeutics Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results U.S. net product sales of FILSPARI reached $103 million, representing 108% growth compared to prior year period; all-time high 908 new PSFs received during the quarter U.S. net product sales of FILSPARI totaled $322 million for full year 2025; total net product sales were $410 million for full year 2025 PDUFA target action date for FILSPARI in FSGS is April 13, 2026; Company positioned for a successful commercial launch, if approved Enrollment activities have resumed for the pivotal Phase 3 HARMONY Study of pegtibatinase in classical HCU SA

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