Profile ng asset

tabelecleucel · Atara Biotherapeutics, Inc (ATRA)

Indikasyon: EBV+ Post-Transplant Lymphoproliferative Disease (PTLD)
Kilala rin bilang: tab-cel, Ebvallo

Kumpanya

Ang Atara Biotherapeutics Inc. ay nagpapatakbo sa sektor ng pangangalagang pangkalusugan ng Estados Unidos. Nakatuon ito sa pagbuo ng mga mapagbagong terapiya para sa mga pasyenteng may malubhang sakit, kabilang ang mga solidong tumor, kanser sa dugo, at mga s…

Simulan ang live na pagsusuri ng ATRA Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Ene 2026

Ene 10, 2026

249 araw na ang nakalipas

ATRAAtara Biotherapeutics, Inc

Atara: tab-cel PDUFA itinakda para sa Enero 10, 2026

Desisyon ng FDA (PDUFA)Complete response letterSEC 8-K

Hun 2027

~ Hun 2027

ATRAAtara Biotherapeutics, Inc

tabelecleucel: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT04554914 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

May 2030

May 31, 2030

sa loob ng 1353 araw

ATRAAtara Biotherapeutics, Inc

tabelecleucel: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT03394365 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Timeline

Pinakabago muna.

Materyal

Ago 12, 2026

08:10 PM

ATRAAtara Biotherapeutics, Inc

Atara: Kumpirmadong FDA Type A meeting ang landas para sa muling pagsumite ng tab-cel BLA

Iba paSEC 8-K Buksan ang record

Materyal

May 12, 2026

08:10 PM

ATRAAtara Biotherapeutics, Inc

Atara: naganap ang miting sa FDA; planong muling isumite ng PFP ang BLA ng tab-cel

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-K Buksan ang record

Decision-grade

May 7, 2026

12:10 PM

ATRAAtara Biotherapeutics, Inc

Atara: FDA Type A meeting tungkol sa CRL ng tab-cel; tiyak na ang landas ng resubmission

Complete response letterSEC 8-K Buksan ang record5 update

Materyal

Mar 12, 2026

12:10 PM

ATRAAtara Biotherapeutics, Inc

Iniskedyul ni Atara ang Type A FDA meeting para sa tab-cel CRL

Naiskedyul ang advisory committeeSEC 8-K Buksan ang record

Materyal

Mar 3, 2026

01:30 PM

ATRAAtara Biotherapeutics, Inc

Atara Biotherapeutics: Humihingi ang Kasosyo ng FDA Type A Meeting tungkol sa tab-cel CRL

Iba paSEC 8-K Buksan ang record

Materyal

Nob 12, 2025

02:05 PM

ATRAAtara Biotherapeutics, Inc

Atara: tab-cel PDUFA itinakda para sa Enero 10, 2026

Naitakda ang petsa ng PDUFASEC 8-K Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 15, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

70 sa 118 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeeHalo-halo

Iniskedyul ni Atara ang Type A FDA meeting para sa tab-cel CRL

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaMay alalahanin

Atara: FDA Type A meeting tungkol sa CRL ng tab-cel; tiyak na ang landas ng resubmission

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

Pierre Fabre Laboratories Hindi nakalista sa USPartner

Pierre Fabre Medicament Hindi nakalista sa USPartner

PFP Hindi nakalista sa USPartner

Pierre Fabre Pharmaceuticals Hindi nakalista sa USPartner

Pierre Fabre Pharmaceuticals, Inc. Hindi nakalista sa USPartner

ATRAAtara Biotherapeutics, IncMay-ari

SEC 8-K May 12, 2026
SEC 8-K Mar 16, 2026
SEC 8-K Ago 12, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT03769467	Phase 1/2	Itinigil	Ago 19, 2021	12	7 sa 7 site ay nasa United States
NCT03394365	Phase 3	Nagre-recruit	May 31, 2030	115	40 sa 71 site ay nasa United States
NCT04554914	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Hun 1, 2027	190	23 sa 40 site ay nasa United States