Ang BridgeBio BBP-418 PDUFA ay nakatakda sa Nob 27, 2026 (Priority Review)

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 bbio-20260930xex991.htm EX-99.1 Dokumento Exhibit 99.1 Iniulat ng BridgeBio ang mga Resulta sa Pananalapi at Mga Update sa Korporasyon para sa Ikatlong Kwarter ng 2026 - $353.2 milyon sa kabuuang kita sa ikatlong kwarter, pangunahing binubuo ng $253.2 milyon ng U.S. Attruby net product revenue (tumaas ng humigit-kumulang $31 milyon sunud-sunod at $145 milyon taon-taon). Ang pagkawala mula sa operasyon ay $11.6 milyon, na hinihimok ng tumaas na kita at isang one-time na $75.0 milyon na BEYONTTRA sales milestone mula sa Bayer. Ang cash, cash equivalents at marketable securities ay $1.5 bilyon noong Setyembre 30, 2026, na ganap na nagpopondo sa lahat ng tatlong paglulunsad at mga indikasyon ng pagpapalawak - Ang paglago ng Attruby ay muling pinangunahan ng treatment-naïve segment

SEC 8-K

Higit pa tungkol sa asset na ito

Okt 13, 2026

10:01 AM

BBIOBridgeBio

BridgeBio (BBIO) NDA para sa Oral Infigratinib sa Achondroplasia Tinanggap na may Priority Review, PDUFA Pebrero 4 2027

Pinalawig ang petsa ng PDUFASEC 8-KBuksan ang record

Okt 7, 2026

12:57 AM

BBIOBridgeBio

Inilunsad ng BridgeBio ang pambansang kampanya sa edukasyon tungkol sa ATTR-CM kasama ang mga kasosyo sa komunidad bago ang World Amyloidosis Day

Presentasyon sa kumperensyaPress release ng kumpanya

Okt 1, 2026

09:00 PM

BBIOBridgeBio

Nagtalaga ang BridgeBio ng $300K sa mga Sentro ng Kahusayan ng LGMD ng Speak Foundation

Partnership / kasunduan sa lisensyaPress release ng kumpanyaBuksan ang record

Set 16, 2026

03:22 PM

BBIOBridgeBio

acoramidis · NCT07805356 update ng rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.govBuksan ang record

Ago 31, 2026

07:54 PM

BBIOBridgeBio

Pumasok ang BridgeBio sa boluntaryong kasunduan ng gobyerno ng U.S. tungkol sa pag-access sa Attruby

Iba paSEC 8-K

Ago 10, 2026

08:03 PM

BBIOBridgeBio

BridgeBio nagtakda ng unang PDUFA date para sa BBP-418 (LGMD2I/R9) sa Nob 27, 2026

Naitakda ang petsa ng PDUFASEC 8-KBuksan ang record

Hul 22, 2026

08:34 PM

BBIOBridgeBio

BridgeBio: Tinanggap ng FDA ang NDA para sa encaleret sa ADH1; PDUFA Mayo 8, 2027

Tinanggap ang aplikasyonSEC 8-KBuksan ang record

Hul 22, 2026

11:30 AM

BBIOBridgeBio

BridgeBio: Tinanggap ng FDA ang NDA para sa encaleret sa ADH1; PDUFA Mayo 8, 2027

Tinanggap ang aplikasyonPress release ng kumpanyaBuksan ang record

Hun 22, 2026

11:30 AM

BBIOBridgeBio

BridgeBio ay magpapakita ng datos ng Phase 3 PROPEL 3 infigratinib sa ICCBH 2026

Presentasyon sa kumperensyaPress release ng kumpanya

May 27, 2026

08:01 PM

BBIOBridgeBio

BridgeBio: Tinanggap ng FDA ang NDA para sa BBP-418 sa LGMD2I/R9 na may Priority Review

Tinanggap ang aplikasyonSEC 8-KBuksan ang record