Cingulate: FDA nagtakda ng Mayo 31 2026 PDUFA para sa CTx-1301 ADHD NDA

Tinanggap ng FDA ang NDA para sa CTx-1301 at nagtalaga ng PDUFA target action date na Mayo 31, 2026. Pinangalanan ng kumpanya si Bryan Downey bilang Chief Commercial Officer upang maghanda para sa posibleng paglulunsad at nakumpleto ang $6 million financing upang pahabain ang cash runway hanggang Q2 2026.

Mahahalagang fact

Na-file: Nob 10, 2025, 01:17 PM
Kaganapan: Naitakda ang petsa ng PDUFA
Direksyon: Neutral
Kumpanya: CINGCingulate
Asset: dexmethylphenidate HCl
Pinagmulan: SEC 8-K
Kumpiyansa: May source
Kalendaryo: Desisyon ng FDA (PDUFA) · May 31, 2026 · Complete response letter

Sipi mula sa source

EX-99.1 5 ex99-1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Cingulate Nagtalaga ng Industriya Beterano Bryan Downey bilang Chief Commercial Officer upang Pangunahan ang Paghahanda sa Paglulunsad para sa CTx-1301 Ang pagtatalaga ay nagpapatibay sa kamakailang pagtanggap ng FDA sa New Drug Application para sa pagsusuri at nagpapabilis sa paglipat ng Cingulate patungo sa komersyalisasyon nakabinbin ang pag-apruba ng FDA Pinalalakas din ng kumpanya ang posisyon nito sa cash sa pamamagitan ng pagkumpleto ng $6 million financing KANSAS CITY, Kan., Nob.10, 2025 — Cingulate Inc. (NASDAQ: CING), isang biopharmaceutical company na nagde-develop at nagpapabuti ng pipeline ng next-generation pharmaceutical products gamit ang proprietary Precision Timed Release™ (PTR™) drug-delivery platform, ngayon ay nag-anunsyo

SEC 8-K