Record mula sa primary source
MateryalNaisumite ang aplikasyon
Gossamer Bio nagpaplano ng pagsusumite ng seralutinib NDA para sa PAH sa Setyembre 2026
Kasunod ng Pre-NDA Type B meeting sa FDA, isusumite ng Gossamer Bio ang isang NDA para sa seralutinib sa PAH sa Setyembre 2026, na sinusuportahan ng isang sapat at mahusay na kontroladong Phase 3 study (PROSERA) kasama ang confirmatory evidence. Kung tatanggapin para sa pag-file, maaaring mangyari ang desisyon ng pag-apruba ng FDA sa Q3 2027. Muling nakuha rin ng kumpanya ang mga karapatan sa buong mundo para sa seralutinib mula sa Chiesi.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Hul 27, 2026, 08:01 PM
- Kaganapan
- Naisumite ang aplikasyon
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
GOSSGossamer Bio- Asset
- seralutinib
- Pinagmulan
- SEC 8-K
- Kumpiyansa
- May source
Sipi mula sa source
goss-20260723 0001728117 FALSE 0001728117 2026-07-23 2026-07-23 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): July 23, 2026 GOSSAMER BIO, INC. (Exact name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 001-38796 47-5461709 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 3115 Merryfield Row, Suite 120 San Diego , California , 92121 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) ( 858 ) 684-1300 (Registrant’s Telephone Number, Including Area Code) N/A (Former Name or Former Address, if Changed Since Last Report) Check the appropriate box below if th
Higit pa tungkol sa asset na ito
Materyal
Hul 27, 2026
11:00 AM
GOSSGossamer Bio