Biopharma · Mga Pag-apruba ng FDA · Stock
GOSS Gossamer Bio
Ang Gossamer Bio Inc. ay isang kumpanyang biopharmaceutical na nasa clinical stage. Nakatuon ito sa pagtuklas, pagkuha, pagbuo, at pag-komersyalisa ng mga therapeutics sa mga larangan ng sakit na immunology, pamamaga, at oncology. Kabilang sa mga produkto sa pipeline ng kumpanya ang Seralutinib, na tumutugon sa sobrang…
Mga nakatalang asset: seralutinib
Catalyst calendar
Mga may-petsang catalyst para sa GOSS, kasama ang kamakailang napagpasyahan.
Kamakailang first-hand na kaganapan
Lahat ng first-hand na kaganapan ng GOSS, pinakabago muna.
GOSSGossamer BioGossamer Bio nagpaplano ng pagsusumite ng seralutinib NDA para sa PAH sa Setyembre 2026
Kasunod ng Pre-NDA Type B meeting sa FDA, isusumite ng Gossamer Bio ang isang NDA para sa seralutinib sa PAH sa Setyembre 2026, na sinusuportahan ng isang sapat at mahusay na kontroladong Phase 3 study (PROSERA) kasama ang confirmatory evidence. Kung tatanggapin para sa pag-file, maaaring mangyari ang desisyon ng pag-apruba ng FDA sa Q3 2027. Muling nakuha rin ng kumpanya ang mga karapatan sa buong mundo para sa seralutinib mula sa Chiesi.
GOSSGossamer BioPlano ng Gossamer Bio na magsumite ng NDA sa Setyembre 2026 para sa seralutinib sa PAH
Matapos ang Pre-NDA Type B meeting at pagtanggap ng mga minuto mula sa FDA, malinaw na ang landas ng Gossamer para magsumite ng NDA para sa seralutinib sa PAH sa Setyembre 2026, na suportado ng isang Phase 3 study (PROSERA) kasama ang confirmatory evidence. Nakuha rin ng kumpanya ang mga karapatan sa buong mundo mula sa Chiesi, na nagbibigay ng buong kontrol sa pagpapaunlad at komersyal na aspeto bago ang planadong pag-file.
GOSSGossamer BioKinumpirma ng kumpanya ang isang in-person Pre-NDA Type B meeting kasama ang FDA sa kalagitnaan ng Hunyo 2026 upang talakayin ang kabuuan ng PROSERA data. Batay sa mga resulta ng meeting, plano ng Gossamer na magsumite ng NDA para sa seralutinib sa PAH sa Setyembre 2026. Kung tinanggap, ang approval ay maaaring mangyari sa Q3 2027.
Mga kapareho ayon sa market cap
Mga kumpanya sa parehong sektor na pinakamalapit ang market cap sa GOSS.
GANXGain TherapeuticsMarket cap $88.8M
IMMPImmutepMarket cap $87.0M · 1 sinusubaybayang gamot · 2 paparating na catalyst
LONALeonaBioMarket cap $86.6M · 1 sinusubaybayang gamot · 2 paparating na catalystIINOInovio PharmaceuticalsMarket cap $92.2M · 2 sinusubaybayang gamot · 1 paparating na catalyst
QTTBQ32 BioMarket cap $93.9M
FLNAFilana TherapeuticsMarket cap $82.1M · 1 sinusubaybayang gamot
ATYRaTyr PharmaMarket cap $80.7M · 1 sinusubaybayang gamot
NRXPNRX PharmaceuticalsMarket cap $97.5M · 1 sinusubaybayang gamot · 2 paparating na catalyst