Profile ng asset

seralutinib · Gossamer Bio (GOSS)

Indikasyon: hypertensyon sa arterya ng baga (PAH)
Kilala rin bilang: GB002

Kumpanya

Ang Gossamer Bio Inc. ay isang kumpanyang biopharmaceutical na nasa clinical stage. Nakatuon ito sa pagtuklas, pagkuha, pagbuo, at pag-komersyalisa ng mga therapeutics sa mga larangan ng sakit na immunology, pamamaga, at oncology. Kabilang sa mga produkto sa p…

Simulan ang live na pagsusuri ng GOSS Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Set 2026

~ Set 2026

GOSSGossamer Bio

Gossamer Bio: Pre-NDA FDA meeting na nakatakda sa kalagitnaan ng Hunyo; NDA para sa seralutinib sa PAH na nakatarget para sa Setyembre 2026

Resulta ng trialSEC 8-KBuwan lang

Dis 2026

~ Dis 2026

GOSSGossamer Bio

seralutinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT06274801 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Dis 2027

~ Dis 2027

GOSSGossamer Bio

seralutinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT04816604 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Dis 2028

~ Dis 2028

GOSSGossamer Bio

seralutinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07181382 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Materyal

Hul 27, 2026

08:01 PM

GOSSGossamer Bio

Gossamer Bio nagpaplano ng pagsusumite ng seralutinib NDA para sa PAH sa Setyembre 2026

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-K Buksan ang record

Materyal

Hul 27, 2026

11:00 AM

GOSSGossamer Bio

Plano ng Gossamer Bio na magsumite ng NDA sa Setyembre 2026 para sa seralutinib sa PAH

Naitakda ang petsa ng PDUFAPress release ng kumpanya Buksan ang record

Materyal

May 18, 2026

11:06 AM

GOSSGossamer Bio

Gossamer Bio: Pre-NDA FDA meeting na itinakda para sa kalagitnaan ng Hunyo; NDA para sa seralutinib sa PAH na target para sa Setyembre 2026

Naitakda ang petsa ng PDUFASEC 8-K Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 15, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

137 sa 381 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

Chiesi Farmaceutici S.p.A. Hindi nakalista sa USPartner

Chiesi USA, Inc. Hindi nakalista sa USPartner

Chiesi Group Hindi nakalista sa USPartner

Chiesi Hindi nakalista sa USPartner

GOSSGossamer BioMay-ari

SEC 8-K Hul 27, 2026
SEC 8-K May 18, 2026
Press release ng kumpanya Hul 27, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT06274801	Phase 3	Nagre-recruit	Dis 1, 2026	330	33 sa 120 site ay nasa United States
NCT04456998	Phase 2	Tapos na	Okt 17, 2022	86	36 sa 63 site ay nasa United States
NCT04816604	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Dis 1, 2027	74	15 sa 28 site ay nasa United States
NCT05934526	Phase 3	Tapos na	Nob 27, 2025	390	50 sa 166 site ay nasa United States
NCT07181382	Phase 3	Nakasuspinde	Dis 1, 2028	480	3 sa 4 site ay nasa United States