uniQure nag-iskedyul ng Type A meeting sa FDA para sa AMT-130 BLA

uniQure ay nag-iskedyul ng Type A meeting sa FDA upang talakayin ang BLA data package para sa AMT-130, ang investigational gene therapy nito para sa Huntington’s disease. Ang meeting ay inilaan upang tugunan ang accelerated approval pathway. Ang kompanya ay magbibigay ng regulatory update pagkatapos makatanggap ng opisyal na meeting minutes.

Mahahalagang fact

Na-file: Ene 9, 2026, 12:06 PM
Kaganapan: Naiskedyul ang advisory committee
Direksyon: Neutral
Kumpanya: QUREuniQure
Asset: AMT-130
Pinagmulan: SEC 8-K
Kumpiyansa: May source

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 qure-20260109xex99d1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 uniQure Nag-anunsyo ng Type A Meeting na Naka-iskedyul sa FDA Lexington, MA at Amsterdam, the Netherlands, January 9, 2026 — uniQure N.V. (NASDAQ: QURE), isang leading gene therapy company na nagpapabago ng transformative therapies para sa mga pasyenteng may severe medical needs, ngayon ay nag-anunsyo na ang Type A meeting sa U.S. Food and Drug Administration (FDA) ay naka-iskedyul upang talakayin ang Biologics License Application (BLA) data package upang suportahan ang accelerated approval ng AMT-130, ang investigational gene therapy ng Company para sa paggamot ng Huntington’s disease. "Inaasahan namin ang isang constructive discussion sa FDA habang kami ay nagtatrabaho patungo sa isang timely resolution tungkol sa accelerated

SEC 8-K