Profile ng asset

AMT-130 · uniQure (QURE)

Indikasyon: Sakit na Huntington
Kilala rin bilang: ifezuntirgene inilparvovec

Kumpanya

Ang uniQure NV ay isang kumpanya ng gene therapy. Ito ay bumubuo ng mga paggamot at platform para sa mga pasyenteng dumaranas ng mga genetic at iba pang malubhang sakit. Ang mga produkto at serbisyo nito ay nakatuon sa hemophilia, Huntington's disease, at mga …

Simulan ang live na pagsusuri ng QURE Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Quarter lang

~ Quarter lang

QUREuniQure

uniQure: FDA Type B meeting para sa AMT-130 itinakda sa Q2 2026

Advisory committeeWalang naitalang resultaSEC 8-KQuarter lang

Mar 2029

~ Mar 2029

QUREuniQure

AMT-130: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT05243017 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Hun 2029

~ Hun 2029

QUREuniQure

AMT-130: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT04120493 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Materyal

Set 2, 2026

11:06 AM

QUREuniQure

uniQure nagsumite ng BLA para sa ifezuntirgene inilparvovec sa sakit na Huntington

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-K Buksan ang record

Materyal

Hul 29, 2026

11:06 AM

QUREuniQure

uniQure: nasa tamang takbo ang BLA filing ng AMT-130 para sa Q3 2026; 4-taong datos sa Setyembre

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-K Buksan ang record

Materyal

Hun 17, 2026

11:10 AM

QUREuniQure

uniQure nagpaplano ng BLA submission para sa AMT-130 sa sakit na Huntington’s

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-K Buksan ang record

Materyal

Hun 17, 2026

11:05 AM

QUREuniQure

uniQure nagpaplano ng pagsusumite ng BLA sa Q3 2026 para sa AMT-130 sa sakit na Huntington’s

Naisumite ang aplikasyonPress release ng kumpanya Buksan ang record

Materyal

May 5, 2026

11:06 AM

QUREuniQure

uniQure: FDA Type B meeting para sa AMT-130 itinakda sa Q2 2026

Naiskedyul ang advisory committeeSEC 8-K Buksan ang record

Decision-grade

Mar 2, 2026

12:06 PM

QUREuniQure

uniQure: Tinanggihan ng FDA ang Phase I/II external-control data para sa AMT-130

Pagbabago sa trial registrySEC 8-K Buksan ang record

Decision-grade

Ene 13, 2026

12:05 PM

QUREuniQure

Iniulat ng uniQure ang 36-buwang datos ng Phase I/II ng AMT-130 sa Huntington's disease

Topline na resultaSEC 8-K Buksan ang record2 update

Materyal

Ene 9, 2026

12:06 PM

QUREuniQure

uniQure nag-iskedyul ng Type A meeting sa FDA para sa AMT-130 BLA

Naiskedyul ang advisory committeeSEC 8-K Buksan ang record

Materyal

Dis 4, 2025

12:06 PM

QUREuniQure

uniQure: FDA sabi na ang Phase I/II data ay hindi malamang na suportahan ang AMT-130 BLA

Iba paSEC 8-K Buksan ang record

Decision-grade

Nob 3, 2025

12:06 PM

QUREuniQure

uniQure: Hindi na sumasang-ayon ang FDA na sapat ang Phase I/II data para sa AMT-130 BLA

Iba paSEC 8-K Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 15, 2026

Naabot ang primary endpointPaborable

Iniulat ng uniQure ang 36-buwang datos ng Phase I/II ng AMT-130 sa Huntington's disease

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

12 sa 16 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeeHalo-halo

uniQure: FDA Type B meeting para sa AMT-130 itinakda sa Q2 2026

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

QUREuniQureMay-ari

SEC 8-K Hul 29, 2026
SEC 8-K Mar 2, 2026
Press release ng kumpanya Hun 17, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT05243017	Phase 1/2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Mar 1, 2029	14	0 sa 4 site ay nasa United States
NCT04120493	Phase 1/2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Hun 1, 2029	43	12 sa 12 site ay nasa United States