Chronologie Les plus récents d'abord.
Checklist de préparation Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.
Mis à jour le 15 sept. 2026
Critère principal atteint Inconnu
Survie globale significative ou en tendance Inconnu
Part de patients américains/occidentaux Point d'attention
0 des 1 centres aux États-Unis
Comité consultatif programmé Mitigé
Entera Bio : la FDA s’aligne sur une Phase 3 de 12 mois pour EB613 ; données principales au S2 2028
Date PDUFA repoussée Inconnu
Historique d'inspection du site de production Inconnu
Aucun historique d'inspection public
Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage) Inconnu
Précédent de même classe Inconnu
Sociétés liées Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.
Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.
Essais enregistrés ID registre Phase Statut Achèvement principal Recrutement Sites NCT03516773 Phase 2 Terminé 5 déc. 2018 20 0 sites sur 1 aux États-Unis
Autres actifs de Entera Bio Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.