Profil de l'actif

surabgene lomparvovec · REGENXBIO (RGNX)

Indication: rétinopathie diabétique non proliférative (NPDR)
Aussi connu sous: sura-vec, ABBV-RGX-314, RGX-314

Société

Regenxbio Inc. est une société de biotechnologie à un stade clinique axée sur le développement de traitements par thérapie génique. Ses candidats produits sont conçus pour délivrer des gènes aux cellules afin de corriger des défauts génétiques ou de permettre …

Lancer l'analyse en direct de RGNX Lancer l'analyse IA à 8 agents

Au calendrier

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oct. 2026

~ oct. 2026

surabgene lomparvovec : l'essai de Phase 3 NCT05407636 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

20

oct. 2026

20 oct. 2026

il y a 11 jours

REGENXBIO présente les données ALTITUDE à 3 ans pour le Surabgene Lomparvovec dans la NPDR lors de la réunion de la Retina Society

Déplacé depuis le 1 sept. 2026

Présentation en congrèsRésultat non enregistréCommuniqué de la société

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déc. 2026

~ déc. 2026

surabgene lomparvovec : l'essai de Phase 2/Phase 3 NCT04704921 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

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déc. 2027

~ déc. 2027

surabgene lomparvovec : l'essai de Phase 2 NCT06942520 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

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juin 2028

~ juin 2028

surabgene lomparvovec : l'essai de Phase 2/Phase 3 NCT07592273 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

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déc. 2028

~ déc. 2028

surabgene lomparvovec : l'essai de Phase 2 NCT03999801 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

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juin 2031

~ juin 2031

surabgene lomparvovec : l'essai de Phase 2 NCT05296447 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

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juil. 2031

~ juil. 2031

surabgene lomparvovec : l'essai de Phase 2 NCT05210803 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

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mars 2033

~ mars 2033

surabgene lomparvovec : l'essai de Phase 3 NCT07007065 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

Chronologie

Les plus récents d'abord.

29 oct. 2026

15:23

surabgene lomparvovec · NCT07007065 mise à jour du registre

Modification du registre des essaisClinicalTrials.gov1 mise à jour

23 oct. 2026

15:20

surabgene lomparvovec · Mise à jour du registre NCT07007065

Modification du registre des essaisClinicalTrials.gov

20 oct. 2026

15:21

surabgene lomparvovec · NCT07007065 mise à jour du registre

Modification du registre des essaisClinicalTrials.gov

16 oct. 2026

15:24

surabgene lomparvovec · NCT07592273 mise à jour du registre

Modification du registre des essaisClinicalTrials.gov

12 oct. 2026

19:05

REGENXBIO organisera un événement pour les investisseurs sur le Sura-vec dans la DMLA humide le 20 octobre 2026

Modification du registre des essaisCommuniqué de la société

8 oct. 2026

15:22

surabgene lomparvovec · NCT07592273 mise à jour du registre

Modification du registre des essaisClinicalTrials.gov1 mise à jour

25 sept. 2026

07:17

REGENXBIO présente des données ALTITUDE sur 3 ans pour le surabgene lomparvovec dans la NPDR lors de la réunion de la Retina Society

Présentation en congrèsCommuniqué de la société4 mises à jour

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 29 oct. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxFavorable

398 des 556 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

RGNXREGENXBIOPropriétaire

ABBVAbbViePartenaire

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT07007065	Phase 3	Recrutement en cours	1 mars 2033	561	55 sites sur 138 aux États-Unis
NCT03999801	Phase 2	Inscription sur invitation	1 déc. 2028	865	9 sites sur 9 aux États-Unis
NCT05210803	Phase 2	Inscription sur invitation	1 juil. 2031	116	16 sites sur 16 aux États-Unis
NCT04704921	Phase 2/3	Actif, sans recrutement	1 déc. 2026	671	89 sites sur 89 aux États-Unis
NCT06942520	Phase 2	Recrutement en cours	1 déc. 2027	18	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT05407636	Phase 3	Actif, sans recrutement	1 oct. 2026	735	107 sites sur 181 aux États-Unis
NCT04832724	Phase 2	Terminé	2 oct. 2023	60	13 sites sur 13 aux États-Unis
NCT07592273	Phase 2/3	Recrutement en cours	1 juin 2028	576	39 sites sur 40 aux États-Unis
NCT04514653	Phase 2	Actif, sans recrutement	1 août 2026	146	18 sites sur 18 aux États-Unis
NCT05296447	Phase 2	Inscription sur invitation	1 juin 2031	100	20 sites sur 20 aux États-Unis
NCT03066258	Phase 1/2	Terminé	24 nov. 2019	42	8 sites sur 8 aux États-Unis
NCT04567550	Phase 2	Actif, sans recrutement	18 juin 2026	139	25 sites sur 25 aux États-Unis

Autres actifs de REGENXBIO

Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.

clemidsogene lanparvovecMucopolysaccharidose de type II (MPS II)onasemnogene abeparvovecamyotrophie spinale 5q (SMA) avec mutation bi-allélique du gène SMN1 chez les patients âgés de deux ans et plus, adolescents et adultes RGX-202Dystrophie musculaire de Duchenne

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