Profil de l'actif

tralesinidase alfa · Spruce Biosciences (SPRB)

Indication: MPS IIIB (syndrome de Sanfilippo de type B)
Aussi connu sous: TA-ERT, tralesinidase alfa enzyme replacement therapy

Société

SPRBSpruce Biosciences

Spruce Biosciences Inc est une société biopharmaceutique à un stade avancé axée sur le développement et la commercialisation de nouvelles thérapies pour les maladies endocriniennes rares présentant des besoins médicaux non satisfaits. La société développe des …

Lancer l'analyse en direct de SPRB Lancer l'analyse IA à 8 agents

Au calendrier

22

oct. 2026

22 oct. 2026

il y a 9 jours

SPRBSpruce Biosciences

Spruce Biosciences présentera des données sur l'histoire naturelle du MPS IIIB lors de la réunion annuelle de la CNS

Déplacé depuis le 1 oct. 2026

Présentation en congrèsRésultat non enregistréCommuniqué de la société

~

août 2033

~ août 2033

SPRBSpruce Biosciences

tralesinidase alfa : l'essai de Phase 3 NCT07579910 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

Chronologie

Les plus récents d'abord.

15 oct. 2026

20:05

SPRBSpruce Biosciences

Spruce Biosciences présentera à la conférence Craig-Hallum Biotech Catalyst

Modification du registre des essaisCommuniqué de la société

8 oct. 2026

20:05

SPRBSpruce Biosciences

Spruce Biosciences présentera des données d'histoire naturelle du MPS IIIB lors de la réunion annuelle de la CNS

Présentation en congrèsCommuniqué de la société

24 août 2026

12:00

SPRBSpruce Biosciences

Spruce Biosciences : soumission de la demande d'AMM TA-ERT prévue au T4 2026

Dossier soumisCommuniqué de la société

12 août 2026

13:05

SPRBSpruce Biosciences

Spruce Biosciences : Dépôt de la demande d'autorisation de mise sur le marché (BLA) pour TA-ERT dans la MPS IIIB prévu au T4 2026

Dossier soumisSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

13 mai 2026

12:05

SPRBSpruce Biosciences

Spruce Biosciences prévoit un dépôt de BLA pour TA-ERT au T4 2026

Dossier soumisSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

20 mars 2026

21:04

SPRBSpruce Biosciences

Spruce Biosciences : soumission de la BLA pour TA-ERT prévue au T4 2026

Dossier soumisSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

9 mars 2026

11:23

SPRBSpruce Biosciences

Spruce Biosciences : soumission de la BLA TA-ERT prévue pour le T4 2026

Dossier soumisSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

5 févr. 2026

21:11

SPRBSpruce Biosciences

Spruce présente des données TA-ERT sur six ans au WORLD Symposium

Présentation en congrèsSEC 8-K

10 nov. 2025

21:07

SPRBSpruce Biosciences

Spruce Biosciences : la FDA accorde la désignation de thérapie innovante à TA-ERT pour le MPS IIIB

Désignation FDASEC 8-K

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 15 oct. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxInconnu

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

SPRBSpruce BiosciencesPropriétaire

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT07579910	Phase 3	Recrutement non commencé	1 août 2033	14

tralesinidase alfa · Spruce Biosciences (SPRB) — Chronologie FDA & checklist | SimianX AI