Aardvark Therapeutics : la FDA lève la suspension clinique sur l'ARD-101 pour le syndrome de Prader-Willi

La FDA a levé la suspension clinique sur l'IND pour l'ARD-101, permettant la reprise du développement clinique pour l'hyperphagie dans le PWS. La société a démasqué les données de l'essai de phase 3 HERO terminé et de l'OLE et organisera une webémission pour examiner l'ensemble de données exploratoires le 23 octobre 2026. Un alignement supplémentaire avec la FDA sur la conception de l'essai de phase 3 est prévu avant la reprise.

Faits clés

Déposé: 22 oct. 2026, 20:17
Événement: Modification du registre des essais
Direction: Positif
Société: AARDAardvark Therapeutics
Actif: ARD-101
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé

Extrait de la source

EX-99.1 2 ck0001774857-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Aardvark Therapeutics annonce que la FDA a levé la suspension clinique sur l'ARD-101 pour le traitement du syndrome de Prader-Willi et organisera une webémission pour examiner les données exploratoires disponibles de l'essai de phase 3 HERO et de l'OLE Le développement clinique de l'ARD-101 pour l'hyperphagie dans le syndrome de Prader-Willi (PWS) peut reprendre Aardvark organisera une webémission pour examiner l'ensemble de données disponible de l'essai de phase 3 HERO terminé et de l'essai OLE le vendredi 23 octobre 2026 à 8 h 00 HNE SAN DIEGO, 22 oct. 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aardvark Therapeutics, Inc. (Aardvark ou la Société) (Nasdaq : AARD), une société biopharmaceutique au stade clinique développant des thérapeutiqu

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