AbbVie reçoit l'approbation de la CE pour RINVOQ (upadacitinib) dans la polyarthrite juvénile idiopathique

La Commission européenne a approuvé RINVOQ pour la polyarthrite juvénile idiopathique active chez les patients de 2 ans et plus qui ont répondu de manière inadéquate à un ou plusieurs DMARD ou qui y sont intolérants. L'approbation était basée sur l'étude de phase 1 SELECT-YOUTH ainsi que sur les données de la polyarthrite rhumatoïde chez l'adulte ; une nouvelle formulation de solution orale à base de poids a également été approuvée pour cette population.

Faits clés

Déposé: 22 sept. 2026, 14:00
Événement: Mise à jour de l'étiquetage FDA
Direction: Positif
Société: ABBVAbbVie
Actif: upadacitinib
Source: Communiqué de la société
Fiabilité: Sourcé
ACR Pedi 70 semaine 12: 66,4 %
ACR Pedi 70 semaine 48: 79,5 %
Changement du C-HAQ semaine 48: -0,64
Changement du score de douleur semaine 48: -30,8
Rémission JADAS27-CRP semaine 12: 23,0 %
Rémission JADAS27-CRP semaine 48: 43,4 %

Extrait de la source

AbbVie annonce l'approbation de la Commission européenne de RINVOQ® (upadacitinib) pour le traitement des enfants atteints de polyarthrite juvénile idiopathique active AbbVie annonce l'approbation de la Commission européenne de RINVOQ® (upadacitinib) pour le traitement des enfants atteints de polyarthrite juvénile idiopathique active Informations fournies par AbbVie 22 sept. 2026, 02:00 ET Partager cet article Partager sur X Partager cet article Partager sur X RINVOQ est désormais approuvé dans l'Union européenne pour le traitement de la polyarthrite juvénile idiopathique active (pJIA) chez les patients âgés de deux ans et plus qui ont répondu de manière inadéquate à un ou plusieurs DMARD ou qui y sont intolérants 1 L'approbation était basée sur l'étude de phase 1 SELECT-YOUTH en

Communiqué de la société