Gossamer Bio soumet une NDA pour le séralutinib dans l'HTAP

Gossamer Bio a soumis sa première NDA à la FDA pour le séralutinib dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire. La demande est étayée par l'étude de phase 3 PROSERA comme preuve principale, ainsi que par l'étude de phase 2 TORREY et des analyses supplémentaires. La FDA va maintenant effectuer un examen initial pour déterminer si elle accepte la NDA pour dépôt.

Faits clés

Déposé: 23 sept. 2026, 20:05
Événement: Dossier soumis
Direction: Positif
Société: GOSSGossamer Bio
Actif: seralutinib
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé

Extrait de la source

Gossamer Bio Soumet une Demande de Nouveau Médicament à la FDA des États-Unis pour le Séralutinib dans le Traitement de l'Hypertension Artérielle Pulmonaire Gossamer Bio Soumet une Demande de Nouveau Médicament à la FDA des États-Unis pour le Séralutinib dans le Traitement de l'Hypertension Artérielle Pulmonaire Gossamer Bio Soumet une Demande de Nouveau Médicament à la FDA des États-Unis pour le Séralutinib dans le Traitement de l'Hypertension Artérielle Pulmonaire – NDA Étayée par l'Étude de Phase 3 PROSERA, l'Étude de Phase 2 TORREY et des Analyses Complémentaires – Gossamer Bio, Inc. (Nasdaq: GOSS) (la « Société » ou « Gossamer »), une société biopharmaceutique au stade clinique axée sur le développement et la commercialisation du séralutinib pour le traitement de l'hypertension ar

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