INBX : la FDA accepte la BLA pour l'ozekibart ; PDUFA fixé au 14 avril 2027

La FDA a accepté le dépôt de la BLA pour l'ozekibart (INBRX-109) dans le chondrosarcome conventionnel non résécable ou métastatique, sans problème d'examen de dépôt identifié. Une date cible PDUFA du 14 avril 2027 a été attribuée, établissant le calendrier réglementaire pour une approbation potentielle.

Faits clés

Déposé: 15 juin 2026, 20:06
Événement: Dossier accepté
Direction: Positif
Société: INBXInhibrx
Actif: ozekibart
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
Calendrier: Décision FDA (PDUFA) · 14 avr. 2027 · Positif

Extrait de la source

inhibrx-20260615 FALSE 0002007919 0002007919 2026-06-15 2026-06-15 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): June 15, 2026 INHIBRX BIOSCIENCES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-42031 99-0613523 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 11025 N. Torrey Pines Road , Suite 140 La Jolla , CA 92037 (Address of Principal Executive Offices and Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: ( 858 ) 795-4220 Check the appropriate box below if the Form 8-K filing is intended to simultaneously satisfy the

SEC 8-K