Inhibrx : la FDA accepte la BLA pour l'ozekibart et fixe la PDUFA au 14 avril 2027

La FDA a accepté la BLA pour l'ozekibart dans le chondrosarcome conventionnel et a fixé une date cible PDUFA au 14 avril 2027. L'acceptation du dossier fait passer l'actif du développement clinique à l'examen réglementaire. La société prévoit également une réunion avec la FDA au T4 2026 pour discuter du CRC en première ligne et des voies accélérées dans le CRC en quatrième ligne.

Faits clés

Déposé: 13 août 2026, 20:10
Événement: Dossier accepté
Direction: Positif
Société: INBXInhibrx
Actif: ozekibart
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
Calendrier: Décision FDA (PDUFA) · 14 avr. 2027 · Positif

Extrait de la source

EX-99.1 2 exhibit99106302026.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Inhibrx publie ses résultats financiers du deuxième trimestre 2026 San Diego, CA, 13 août 2026 – Inhibrx Biosciences, Inc. (Nasdaq : INBX) (« Inhibrx » ou la « Société ») a publié aujourd'hui ses résultats financiers pour le deuxième trimestre 2026. La société biopharmaceutique a deux programmes en essais cliniques en cours. Faits marquants récents et prochaines étapes • Amendement du prêt Oxford. En juillet 2026, la Société a conclu un deuxième amendement à l'accord de prêt et de sûreté (deuxième amendement) avec Oxford Finance LLC (Oxford), qui prévoit un produit brut supplémentaire de 325,0 millions de dollars, (i) dont 100,0 millions de dollars ont été versés lors de la signature de l'amendement et (ii) jusqu'à 225,0 mil

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