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DécisifApprobation FDA

INOVIO reçoit une approbation accélérée de la FDA pour VOCERYQ (INO-3107) dans le RRP

La FDA a accordé une approbation accélérée pour VOCERYQ afin de réduire la fréquence des excisions chirurgicales de papillomes chez les adultes atteints de RRP, sur la base d'une réponse complète (aucune chirurgie en 12 mois) dans l'étude RRP-001. L'approbation continue est subordonnée à une ou des études confirmatoires, avec un protocole provisoire attendu d'ici fin 2026. Il s'agit du premier médicament à ADN approuvé, avec une disponibilité commerciale prévue dans environ 60 jours et un lancement complet au T1 2027.

Faits clés

Déposé
31 oct. 2026, 06:01
Événement
Approbation FDA
Direction
Positif
Fiabilité
Sourcé
Calendrier
Décision FDA (PDUFA) · 30 oct. 2026 · Approuvé
taux de réponse complète
27 % (7/26) [IC 95 % : 12 ; 48 %]
médiane des chirurgies antérieures
4,5 (plage : 3 à 8)

Extrait de la source

INOVIO annonce l'approbation accélérée de la FDA pour VOCERYQ™, une immunothérapie visant à réduire la fréquence des chirurgies chez les adultes atteints de papillomatose respiratoire récurrente (RRP) INOVIO annonce l'approbation accélérée de la FDA pour VOCERYQ™, une immunothérapie visant à réduire la fréquence des chirurgies chez les adultes atteints de papillomatose respiratoire récurrente (RRP) Informations fournies par INOVIO Pharmaceuticals, Inc. 30 oct. 2026, 18:01 HE Partager cet article Partager cet article INOVIO offre une nouvelle option de traitement non chirurgicale avec une indication large pour les adultes vivant avec le RRP, une maladie rare et invalidante qui nécessite souvent une intervention chirurgicale VOCERYQ ™ est une immunothérapie à base d'ADN plasmidique qu

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