Karyopharm prévoit une sNDA en août pour le selinexor + ruxolitinib dans la myélofibrose

Karyopharm reste sur la bonne voie pour soumettre sa sNDA en août dans le cadre de la procédure d'approbation accélérée pour le selinexor associé au ruxolitinib dans la myélofibrose. Les retours de la FDA ont confirmé que le SVR35 constitue un critère de substitution raisonnablement probable pour soutenir le dépôt. La société demandera un examen prioritaire lors de la soumission.

Faits clés

Déposé: 13 août 2026, 11:30
Événement: Dossier soumis
Direction: Positif
Société: KPTIKaryopharm
Actif: selinexor
Source: Communiqué de la société
Fiabilité: Sourcé

Extrait de la source

Karyopharm publie ses résultats financiers du deuxième trimestre 2026 et souligne les progrès continus vers le dépôt de la sNDA dans la myélofibrose Karyopharm publie ses résultats financiers du deuxième trimestre 2026 et souligne les progrès continus vers le dépôt de la sNDA dans la myélofibrose Informations fournies par Karyopharm Therapeutics Inc. 13 août 2026, 07:30 ET Partager cet article Partager sur X Partager cet article Partager sur X – Le dépôt prévu de la sNDA en août pour le selinexor en association avec le ruxolitinib dans la myélofibrose dans le cadre de la procédure d'approbation accélérée reste sur la bonne voie – – La sNDA prévue pour le selinexor associé au ruxolitinib est soutenue par les résultats de l'essai de phase 3 SENTRY présentés à l'ASCO et à l'EHA et p

Communiqué de la société