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SignificatifDossier soumis

Karyopharm soumet une sNDA pour le selinexor + ruxolitinib dans la myélofibrose

Karyopharm a soumis une sNDA demandant une approbation accélérée pour le selinexor associé au ruxolitinib dans la myélofibrose. La société a demandé un examen prioritaire et s'attend à une notification d'acceptation de dépôt et aux délais de la FDA au T4 2026. La conversion en approbation traditionnelle reposera sur les données de survie globale à long terme de l'essai de phase 3 SENTRY.

Faits clés

Déposé: 31 août 2026, 12:08
Événement: Dossier soumis
Direction: Neutre
Société: KPTIKaryopharm
Actif: selinexor
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé

Extrait de la source

8-K false 0001503802 0001503802 2026-08-31 2026-08-31 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of report (Date of earliest event reported): August 31, 2026 Karyopharm Therapeutics Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Charter) Delaware 001-36167 26-3931704 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 85 Wells Avenue , 2nd Floor Newton , Massachusetts 02459 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: (617) 658-0600 (Former Name or Former Address, if Changed Since Last Report) Check the appropriate box below if the Form

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