Karyopharm soumet une sNDA pour le selinexor + ruxolitinib dans la myélofibrose

Karyopharm a soumis une sNDA demandant une approbation accélérée pour le selinexor associé au ruxolitinib dans la myélofibrose selon la voie d'approbation accélérée. La société a demandé un examen prioritaire qui, s'il est accordé, entraînerait un délai d'examen de six mois. La FDA devrait statuer sur l'acceptation du dossier et les délais d'examen au quatrième trimestre 2026.

Faits clés

Déposé: 31 août 2026, 11:30
Événement: Dossier soumis
Direction: Neutre
Société: KPTIKaryopharm
Actif: selinexor
Source: Communiqué de la société
Fiabilité: Sourcé

Extrait de la source

Karyopharm soumet une demande d'autorisation de mise sur le marché complémentaire à la FDA pour XPOVIO® (selinexor) associé au ruxolitinib chez les patients atteints de myélofibrose Karyopharm soumet une demande d'autorisation de mise sur le marché complémentaire à la FDA pour XPOVIO® (selinexor) associé au ruxolitinib chez les patients atteints de myélofibrose Actualité fournie par Karyopharm Therapeutics Inc. 31 août 2026, 07:30 ET Partager cet article Partager sur X Partager cet article Partager sur X – sNDA soumise selon la voie d'approbation accélérée ; examen prioritaire demandé – NEWTON, Mass. , 31 août 2026 /PRNewswire/ -- Karyopharm Therapeutics Inc. (Nasdaq: KPTI ), société pharmaceutique au stade commercial pionnière dans les thérapies innovantes contre le cancer, a an

Communiqué de la société