KYTX : KYSA-8 topline montre que miv-cel a atteint tous les critères d'évaluation dans le SPS

L'essai d'enregistrement KYSA-8 a atteint son critère d'évaluation principal (T25FW, p=0,0002) et tous les critères d'évaluation secondaires (p<0,0001) avec 81 % des patients ayant obtenu une amélioration cliniquement significative. Tous les patients sont restés libres d'immunothérapies jusqu'au dernier suivi, et 67 % de ceux utilisant des aides à la marche n'en avaient plus besoin. Les données soutiennent une soumission de BLA prévue pour le premier semestre 2026.

Faits clés

Déposé: 15 déc. 2025, 13:00
Événement: Résultats préliminaires
Direction: Positif
Société: KYTXKyverna
Actif: mivocabtagene autoleucel
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
Calendrier: Résultats d'essai · 1 oct. 2026 · Positif
Taux de réponse minimale significative: 67 % (n=3 avec suivi ≥24 semaines)
Absence de NSIST: 100 %
Réduction du score QMG à la semaine 24: -7,7
Réduction du score MG-ADL à la semaine 24: -8,0

Extrait de la source

EX-99.1 2 d33692dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Données topline : Essai d'enregistrement KYSA-8 de Miv-cel (KYV-101) dans le syndrome de la personne raide (SPS) 15 décembre 2025 ©2025 Kyverna Therapeutics, Inc. Avertissement et déclarations prospectives Cette présentation contient des déclarations prospectives qui sont basées sur les convictions et hypothèses de la direction et sur les informations actuellement disponibles pour la direction de Kyverna Therapeutics, Inc. (« Kyverna », « nous », « notre » ou la « Société »). Toutes les déclarations autres que les déclarations de faits historiques contenues dans cette présentation sont des déclarations prospectives. Les déclarations prospectives incluent, sans s'y limiter, des déclarations concernant : les résultats futurs d'exploi

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