Kyverna prévoit une soumission de BLA SPS pour miv-cel au 1S 2026

La société a annoncé son intention de déposer la première BLA pour miv-cel dans le syndrome de la personne raide au premier semestre 2026, suite à des données d'enregistrement positives de l'essai KYSA-8. Les données complètes d'enregistrement devraient également être publiées au 1S 2026. Le dépôt est entièrement financé par l'offre de suivi récente de 105 millions de dollars qui prolonge la trésorerie jusqu'en 2028.

Faits clés

Déposé: 12 janv. 2026, 13:00
Événement: Dossier soumis
Direction: Neutre
Société: KYTXKyverna
Actif: mivocabtagene autoleucel
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé

Extrait de la source

EX-99.1 3 kytx-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Kyverna Therapeutics Provides Corporate Update and Outlines 2026 Strategic Priorities at the J.P. Morgan Healthcare Conference Advancing valuable commercial opportunity in stiff person syndrome (SPS) following landmark registrational data; Biologics License Application (BLA) submission anticipated in 1H 2026 First patient enrolled in registrational Phase 3 trial in generalized myasthenia gravis (gMG) Completed follow-on offering extends cash runway into 2028, expected to fully fund SPS BLA filing, commercial launch, and Phase 3 gMG trial Kyverna Board member, Christi Shaw, appointed as Executive Chairperson, further bolstering Company’s CAR T commercialization experience; Ian Clark, former Chairperson, to remain on Board EMERYV

SEC 8-K