NRx termine l'examen de premier cycle de la FDA pour l'ANDA du kétamine ; aucune déficience majeure du médicament

L'ANDA pour le kétamine sans conservateur a terminé l'examen de premier cycle de la FDA sans aucune déficience majeure liée au médicament ; le seul élément restant (attestation du fabricant sur le flacon) a été soumis. La société fabrique maintenant 5 millions de doses de stock de lancement et vise une approbation et une commercialisation en 2026.

Faits clés

Déposé: 17 août 2026, 12:00
Événement: Autre
Direction: Positif
Société: NRXPNRX Pharmaceuticals
Actif: ketamine
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
financement: dépasse 11,5 millions de dollars
produit net: 22,3 millions de dollars
lancement des actions: 5 millions de doses

Extrait de la source

EX-99.1 2 ex_1005774.htm EXHIBIT 99.1 ex_1005774.htm Exhibit 99.1 NRx Pharmaceuticals (Nasdaq:NRXP) publie les résultats financiers du deuxième trimestre 2026 et fournit une mise à jour corporate ; une conférence téléphonique aura lieu le lundi 17 août à 16h30 HE Les principaux faits récents et du deuxième trimestre incluent : ● Achèvement de l'examen de premier cycle de la FDA pour l'ANDA de la société concernant le kétamine sans conservateur, sans aucune déficience majeure liée au médicament. Le seul élément restant, une attestation du fabricant sur le flacon, a été soumis à la FDA. ● Lancement de la fabrication à l'échelle commerciale du kétamine sans conservateur pour constituer un stock de lancement de 5 millions de doses prêt pour la commercialisation en 2026. ● Sélection par

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