Profil de l'actif

ketamine · NRX Pharmaceuticals (NRXP)

Indication: dépression
Aussi connu sous: KETAFREE™, preservative free ketamine, NRX-100

Société

NRXPNRX Pharmaceuticals

NRX Pharmaceuticals Inc est une société pharmaceutique de petites molécules en phase clinique qui développe et prévoit de distribuer de nouveaux traitements pour les troubles du système nerveux central et les maladies pulmonaires potentiellement mortelles. La …

Lancer l'analyse en direct de NRXP Lancer l'analyse IA à 8 agents Aperçu de l'action

Au calendrier

10

août 2026

10 août 2026

il y a 37 jours

NRXPNRX Pharmaceuticals

NRx Pharmaceuticals organise une conférence téléphonique sur l'examen de l'ANDA de la FDA le 10 août

Présentation en congrèsRésultat non enregistréCommuniqué de la société

27

déc. 2028

27 déc. 2028

dans 833 jours

NRXPNRX Pharmaceuticals

ketamine : l'essai de Phase 3 NCT07716098 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

31

déc. 2030

31 déc. 2030

dans 1567 jours

NRXPNRX Pharmaceuticals

ketamine : l'essai de Phase 3 NCT06713616 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Significatif

17 août 2026

12:00

NRXPNRX Pharmaceuticals

NRx termine l'examen de premier cycle de la FDA pour l'ANDA du kétamine ; aucune déficience majeure du médicament

AutreSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Notable

7 août 2026

20:01

NRXPNRX Pharmaceuticals

NRx Pharmaceuticals organise une conférence d'examen ANDA de la FDA le 10 août

Présentation en congrèsCommuniqué de la société

Significatif

7 août 2026

11:00

NRXPNRX Pharmaceuticals

NRXP : la FDA identifie une seule déficience majeure dans l’ANDA du kétamine

AutreSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Significatif

17 févr. 2026

14:21

NRXPNRX Pharmaceuticals

NRx Pharmaceuticals : dépôt de la NDA pour NRX-100 prévu au T2 2026, PDUFA 2026

Date PDUFA fixéeSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Notable

26 sept. 2025

12:01

NRXPNRX Pharmaceuticals

NRXP : la FDA accorde une pétition d'adéquation pour KETAFREE™ kétamine sans conservateur

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 15 sept. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxFavorable

16 des 30 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

Osmind, Inc. Non coté aux États-UnisPartenaire

DARPA Non coté aux États-UnisPartenaire

NRXPNRX PharmaceuticalsPropriétaire

SEC 8-K 17 févr. 2026
SEC 8-K 17 août 2026
Communiqué de la société 7 août 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT02521415	Phase 2	Terminé	1 nov. 2016	87	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT02487485	Phase 2	Terminé	1 janv. 2020	23	2 sites sur 2 aux États-Unis
NCT04260607	Phase 3	Arrêté	24 avr. 2021	1	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT03448068	Phase 2	Terminé	9 janv. 2020	34	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT05674877	Phase 3	Terminé	28 juin 2023	100	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT02857361	Phase 2	Terminé	1 août 2016	10	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT06713616	Phase 3	Recrutement en cours	31 déc. 2030	400	8 sites sur 8 aux États-Unis
NCT07716098	Phase 3	Recrutement en cours	27 déc. 2028	348	3 sites sur 15 aux États-Unis