PRAX : l'étude EMBOLD en tête de ligne montre une réduction de 53 % des crises pour le relutrigine

La cohorte d'enregistrement EMBOLD pour le relutrigine dans les DEE SCN2A/SCN8A a atteint son critère d'évaluation principal et a été arrêtée prématurément pour cause d'efficacité. La société rencontrera la FDA dans les prochaines semaines pour discuter des prochaines étapes et du calendrier de la NDA.

Faits clés

Déposé: 8 déc. 2025, 21:18
Événement: Résultats préliminaires
Direction: Positif
Société: PRAXPraxis
Actif: ulixacaltamide
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
Calendrier: Décision FDA (PDUFA) · 29 janv. 2027 · Positif
N: 51
augmentation des jours sans crise motrice: 66 % (p=0,034)
réduction des crises ajustée par placebo: 53 % (p<0,0002)

Extrait de la source

prax-20251204 FALSE 0001689548 0001689548 2025-12-04 2025-12-04 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): December 4, 2025 PRAXIS PRECISION MEDICINES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-39620 47-5195942 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) Praxis Precision Medicines, Inc. 99 High Street , 30th Floor Boston , Massachusetts 02110 (Address of principal executive offices, including zip code) ( 617 ) 300-8460 (Registrant’s telephone number, including area code) Not Applicable (Former Name or Former Address,

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