PRAXIS : la FDA accepte la NDA pour l'ulixacaltamide dans le tremblement essentiel ; PDUFA le 29 janv. 2027

La FDA a accepté la NDA pour le chlorhydrate d'ulixacaltamide dans le tremblement essentiel et a fixé une date d'action cible PDUFA au 29 janvier 2027. Aucune réunion du comité consultatif n'est prévue.

Faits clés

Déposé: 14 avr. 2026, 21:11
Événement: Dossier accepté
Direction: Positif
Société: PRAXPraxis
Actif: ulixacaltamide
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
Calendrier: Décision FDA (PDUFA) · 29 janv. 2027 · Positif

Extrait de la source

prax-20260414 FALSE 0001689548 0001689548 2026-04-14 2026-04-14 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): April 14, 2026 PRAXIS PRECISION MEDICINES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-39620 47-5195942 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) Praxis Precision Medicines, Inc. 99 High Street , 30th Floor Boston , Massachusetts 02110 (Address of principal executive offices, including zip code) ( 617 ) 300-8460 (Registrant’s telephone number, including area code) Not Applicable (Former Name or Former Address, if

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