Protagonist soumet une NDA pour le rusfertide dans la polyglobulie de Vaquez

La société a soumis une NDA pour le rusfertide à la FDA pour le traitement de la polyglobulie de Vaquez. Ce dépôt déclenche une fenêtre de 90 jours commençant 120 jours après la soumission, pendant laquelle Protagonist peut renoncer à l'arrangement de partage des profits et pertes à 50:50 avec Takeda, prévu pour s'ouvrir au T2 2026.

Faits clés

Déposé: 25 févr. 2026, 21:08
Événement: Dossier soumis
Direction: Neutre
Société: PTGXProtagonist
Actif: rusfertide
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé

Extrait de la source

EX-99.1 2 tm267184d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Protagonist publie ses résultats financiers du quatrième trimestre et de l'exercice 2025 et fournit une mise à jour sur ses activités NDA pour le rusfertide soumise à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, avec une approbation et un lancement potentiels cette année La société s'attend à renoncer à l'arrangement de partage des profits et pertes à 50:50 pour le rusfertide avec Takeda pendant une fenêtre de 90 jours prévue pour s'ouvrir au T2 Décision réglementaire américaine pour ICOTYDE ™ (icotrokinra) attendue en 2026 avec lancement potentiel cette année Achèvement de la Phase 1 de PN-881 attendu pour la mi-2026 Pipeline préclinique élargi avec de nouveaux candidats entièrement détenus PN-477, un agoniste trip

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