PTGX : NDA pour le rusfertide sous examen prioritaire ; PDUFA en août 2026

La NDA pour le rusfertide dans la polyglobulie de Vaquez a été acceptée sous examen prioritaire avec une date cible PDUFA en août 2026. Takeda détient désormais les droits exclusifs mondiaux après le désistement de Protagonist, déclenchant un paiement de 200 millions de dollars et augmentant les perspectives économiques futures jusqu'à 775 millions de dollars en jalons de ventes plus des redevances échelonnées de 14 à 29 %.

Faits clés

Déposé: 5 août 2026, 20:11
Événement: Date PDUFA fixée
Direction: Neutre
Société: PTGXProtagonist
Actif: rusfertide
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
Calendrier: Décision FDA (PDUFA) · 1 août 2026 · Approuvé

Extrait de la source

EX-99.1 2 tm2622272d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Protagonist Publie ses résultats financiers du deuxième trimestre 2026 et fournit une mise à jour sur ses activités ICOTYDE™ Premier trimestre complet de ventes commerciales avec une adoption précoce solide Rusfertide NDA sous examen prioritaire pour la polyglobulie de Vaquez ; date PDUFA en août 2026 Programme Phase 2b complet avec PN-881, un antagoniste oral de l'IL-17 pour le psoriasis, prévu pour débuter au début du T1 2027 Étude Phase 1 initiée avec PN-477sc, un peptide triple agoniste GLP1/GIP/GCG pour l'obésité Trésorerie, Équivalents de trésorerie et titres négociables de 849,5 millions de dollars au 30 juin 2026 NEWARK, Californie, 5 août 2026 – Protagonist Therapeutics (Nasdaq : PTGX) ("Protagonist" ou "la Société

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