PTGX: la FDA approuve Mimrylo (rusfertide) dans la polyglobulie de Vaquez

La FDA a accordé une autorisation complète à Mimrylo (rusfertide) en tant que premier traitement de sa classe pour les adultes atteints de polyglobulie de Vaquez. Cette approbation fait passer l’actif du statut d’investigation à celui de produit commercialisé, permettant un lancement commercial immédiat aux États-Unis.

Faits clés

Déposé: 29 août 2026, 05:22
Événement: Approbation FDA
Direction: Positif
Société: PTGXProtagonist
Actif: rusfertide
Source: Communiqué de la FDA
Fiabilité: Sourcé
Calendrier: Décision FDA (PDUFA) · 1 août 2026 · Approuvé

Extrait de la source

La FDA approuve le premier médicament de sa catégorie pour la polyglobulie de Vaquez, une maladie rare du sang La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé aujourd’hui Mimrylo (rusfertide), un nouveau traitement pour les adultes atteints de polyglobulie de Vaquez, une maladie rare du sang qui entraîne une production excessive de globules rouges par l’organisme.

Communiqué de la FDA