Sector Watch / Biopharma · Approbations FDA / rusfertide Enregistrement de source primaire
Décisif Approbation FDA
Protagonist Therapeutics, Inc · La FDA approuve Mimrylo (rusfertide) La FDA répertorie Mimrylo (rusfertide) comme approbation de nouveau médicament n°36 de 2026 le 2026-08-28 : Pour traiter l'érythrocytose chez les adultes atteints de polycythémie vera
Faits clés
Déposé 28 août 2026, 00:00
Événement Approbation FDA
Direction Positif
Fiabilité Sourcé Checklist de préparation à ce moment-là Critère principal atteint Inconnu
Survie globale significative ou en tendance Inconnu
Part de patients américains/occidentaux Favorable
81 des 194 centres aux États-Unis
Comité consultatif programmé Favorable
Aucun comité consultatif annoncé
Date PDUFA repoussée Inconnu
Historique d'inspection du site de production Inconnu
Aucun historique d'inspection public
Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage) Inconnu
Précédent de même classe Inconnu
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