Vanda : la demande d'AMM pour l'imsidolimab dans le PPU a une date PDUFA du 12 déc. 2026

La demande d'AMM pour l'imsidolimab dans le psoriasis pustuleux généralisé a été soumise à la FDA et s'est vu attribuer une date d'action cible au 12 décembre 2026. Les données d'efficacité et de sécurité de phase 3 ont été publiées dans NEJM Evidence et sont incluses dans la demande. Vanda détient une licence mondiale exclusive d'AnaptysBio.

Faits clés

Déposé: 28 avr. 2026, 23:12
Événement: Date PDUFA fixée
Direction: Neutre
Société: VNDAVanda Pharmaceuticals
Actif: imsidolimab
Source: Communiqué de la société
Fiabilité: Sourcé
Calendrier: Décision FDA (PDUFA) · 12 déc. 2026 · Approuvé

Extrait de la source

Vanda Pharmaceuticals annonce la publication de « Efficacité et sécurité de l'imsidolimab dans le psoriasis pustuleux généralisé » dans NEJM Evidence Vanda Pharmaceuticals annonce la publication de « Efficacité et sécurité de l'imsidolimab dans le psoriasis pustuleux généralisé » dans NEJM Evidence Actualité fournie par Vanda Pharmaceuticals Inc. 28 avr. 2026, 19:12 ET Partager cet article Partager sur X Partager cet article Partager sur X WASHINGTON, 28 avril 2026 /PRNewswire/ -- Vanda Pharmaceuticals Inc. (Vanda) (Nasdaq : VNDA) a annoncé aujourd'hui la publication de l'article de recherche original intitulé « Efficacité et sécurité de l'imsidolimab dans le psoriasis pustuleux généralisé » dans New England Journal of Medicine (NEJM) Evidence 1. Les résultats de cette étude pivo

Communiqué de la société