SimianX AI LogoSimianX AI

संपत्ति प्रोफ़ाइल

cytisinicline · Achieve Life Sciences (ACHV)

संकेत
निकोटीन निर्भरता (धूम्रपान बंद करना)
कंपनीACHVAchieve Life Sciences

Achieve Life Sciences Inc. एक लेट-स्टेज क्लिनिकल स्पेशियलिटी फार्मास्युटिकल कंपनी है जिसका एकमात्र मिशन साइटिसिनिक्लाइन के विकास और व्यावसायीकरण के माध्यम से निकोटीन निर्भरता की महामारी को संबोधित करना है। साइटिसिनिक्लाइन, एक प्राकृतिक रूप से पाया जाने वाला अल…

ACHV का लाइव विश्लेषण शुरू करें8-एजेंट AI विश्लेषण चलाएँशेयर का अवलोकन

कैलेंडर पर

20
जून 2026
20 जून 2026
88 दिन पहले
ACHVAchieve Life Sciences

Achieve Life Sciences: FDA cytisinicline NDA स्वीकार करता है; PDUFA 20 जून, 2026

FDA फ़ैसला (PDUFA)पूर्ण प्रतिक्रिया पत्रSEC 8-K

समयरेखा

नवीनतम पहले।

निर्णायक
11 अग॰ 2026
08:04 pm
ACHVAchieve Life Sciences

Achieve को साइटिसिनिकलाइन NDA के लिए CRL प्राप्त; Q4 2026 में पुनः प्रस्तुति की योजना

पूर्ण प्रतिक्रिया पत्रSEC 8-Kरिकॉर्ड खोलें2 अपडेट
निर्णायक
12 मई 2026
11:20 am
ACHVAchieve Life Sciences

Achieve Life Sciences को cytisinicline NDA पर 20 जून 2026 तक FDA से CRL (कम्प्लीट रिस्पॉन्स लेटर) मिलने की आशंका

PDUFA तारीख़ बढ़ाई गईSEC 8-Kरिकॉर्ड खोलें
महत्वपूर्ण
24 मार्च 2026
11:05 am
ACHVAchieve Life Sciences

ACHV: FDA ने साइटिसिनिकलाइन NDA स्वीकार की; PDUFA 20 जून, 2026 निर्धारित

आवेदन स्वीकृतSEC 8-Kरिकॉर्ड खोलें
महत्वपूर्ण
6 नव॰ 2025
12:10 pm
ACHVAchieve Life Sciences

Achieve Life Sciences: FDA ने cytisinicline की NDA स्वीकार की; PDUFA 20 जून 2026

आवेदन स्वीकृतSEC 8-Kरिकॉर्ड खोलें

पंजीकृत ट्रायल

रजिस्ट्री IDचरणस्थितिप्राथमिक समाप्तिभर्तीकेंद्र
NCT04576949चरण 3पूर्ण23 दिस॰ 202181017 में से 17 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT06435221चरण 3पूर्ण29 सित॰ 202547929 में से 29 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT07392125चरण 3भर्ती अभी शुरू नहीं15 नव॰ 2026800
NCT05206370चरण 3पूर्ण21 मार्च 202379212 में से 12 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में