संपत्ति प्रोफ़ाइल

salanersen · Biogen (BIIB)

संकेत: स्पाइनल मस्कुलर एट्रोफी
अन्य नाम: BIIB115

कंपनी

बायोजेन एक स्थापित बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है जो न्यूरोडीजेनेरेटिव और दुर्लभ बीमारियों के उपचार पर केंद्रित है। इसका घटता हुआ मल्टीपल स्केलेरोसिस फ्रैंचाइज़ी इसका सबसे बड़ा राजस्व जनरेटर है और इसने 2025 में कुल राजस्व का 40% योगदान दिया। बायोजेन रोश (2025 में…

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कैलेंडर पर

जून 2028

23 जून 2028

646 दिनों में

BIIBBiogen

salanersen: फेज़ 3 ट्रायल NCT07444476 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

नव॰ 2028

28 नव॰ 2028

804 दिनों में

BIIBBiogen

salanersen: फेज़ 3 ट्रायल NCT07221669 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

जुल॰ 2029

27 जुल॰ 2029

1045 दिनों में

BIIBBiogen

salanersen: फेज़ 3 ट्रायल NCT07444450 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

समयरेखा

नवीनतम पहले।

उल्लेखनीय

4 जून 2026

11:30 am

BIIBBiogen

बायोजेन के सलानेरसेन को एसएमए के लिए एफडीए ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम प्राप्त हुआ

FDA पदनामकंपनी की प्रेस विज्ञप्ति

तैयारी चेकलिस्ट

केवल सार्वजनिक तथ्य। हम कभी मंज़ूरी की संभावना प्रकाशित नहीं करते।

15 सित॰ 2026 को अपडेट

प्राथमिक एंडपॉइंट पूराअज्ञात

समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझानअज्ञात

अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्साअनुकूल

13 में से 5 केंद्र अमेरिका में

सलाहकार समिति निर्धारितअनुकूल

कोई सलाहकार समिति घोषित नहीं

PDUFA तिथि बढ़ाई गईअज्ञात

विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्डअज्ञात

कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं

कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा)अज्ञात

समान श्रेणी की मिसालअज्ञात

पंजीकृत ट्रायल

रजिस्ट्री ID	चरण	स्थिति	प्राथमिक समाप्ति	भर्ती	केंद्र
NCT07221669	चरण 3	भर्ती जारी	28 नव॰ 2028	30	11 में से 3 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT07444450	चरण 3	भर्ती जारी	27 जुल॰ 2029	42	1 में से 1 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT07444476	चरण 3	भर्ती जारी	23 जून 2028	90	1 में से 1 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में

Biogen के अन्य उत्पाद

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